国家中医药管理局推动中药配方颗粒质量标准统一,结束各省标准各异局面
国家中医药管理局近日联合国家药监局发布通知,要求自2027年1月起全面执行统一的中药配方颗粒国家标准,届时各省自行制定的省级标准将同步废止。此举旨在解决长期以来中药配方颗粒"同名不同质"的行业痛点。 据了解,中药配方颗粒是将传统中药饮片经提取浓缩制成的颗粒剂,具有免煎煮、剂量准确、携带方便等优点。此前由于缺乏统一的国家标准,各省制定的标准在原料产地、提取工艺、含量测定方法等方面差异较大,导致不同厂家生产的同名品种质量参差不齐。 中国中药协会相关负责人表示,标准统一将倒逼企业提升生产工艺和质量控制水平,有利于中药配方颗粒行业的健康发展。同时也有企业担忧,部分地方性特色品种若无法满足国家标准要求,可能面临退出市场的风险,建议在标准执行中给予合理过渡期。
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