国产创新药出海再传捷报，百济神州PD-1单抗获欧盟批准新适应症
百济神州近日宣布，其自主研发的PD-1单克隆抗体药物替雷利珠单抗已获得欧洲药品管理局（EMA）批准，用于治疗既往接受过化疗的局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌。这是该药物在欧盟获批的第四个适应症。 据百济神州首席医学官介绍，此次获批主要基于一项涵盖全球15个国家、512例患者的三期临床研究数据。结果显示，替雷利珠单抗组的中位总生存期达到8.6个月，较化疗组的6.3个月延长了2.3个月，死亡风险降低了30%。 百济神州方面透露，替雷利珠单抗目前已在全球超过45个国家和地区获批上市，2025年全球销售额突破50亿元人民币。公司正在积极推进该药物与其他免疫治疗和靶向药物的联合用药研究，力争在更多实体瘤领域取得突破。
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