中国医疗人工智能产品出海数量翻倍增长，眼科和影像AI领跑海外市场
中国医疗器械行业协会最新统计数据显示，2025年获得美国FDA或欧盟CE认证的中国医疗人工智能产品数量达到47个，较上年增长超过一倍。其中眼科AI和医学影像AI产品占据了出海份额的六成以上，成为中国医疗AI走向国际市场的先锋品类。 在眼科AI领域，国内企业研发的糖尿病视网膜病变筛查和青光眼早期检测AI系统已在东南亚、非洲和中东等地区的多个国家实现商业化落地，累计筛查量超过500万人次。这些地区普遍面临眼科医生严重短缺的问题，AI筛查工具有效填补了服务空白。 行业分析人士指出，中国医疗AI产品出海的优势在于拥有海量的训练数据和相对较低的研发成本，使产品在新兴市场具有显著的性价比优势。但同时也面临数据跨境合规、不同国家监管要求差异和本地化适配等挑战。业内建议企业在出海过程中加强与当地医疗机构的合作，确保AI产品在不同人种和疾病谱特征下的诊断准确性。
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