首部儿童用药安全白皮书发布,超七成药品缺乏儿童专用剂型
国家卫生健康委员会与国家儿童医学中心联合发布了我国首部《儿童用药安全白皮书》。报告指出,在我国现有的约7000种药品中,专门针对儿童研发的药品不足600种,占比不到9%,超过七成的药品缺乏适合儿童使用的剂型和规格。 白皮书揭示了儿童用药面临的多重困境:部分药物缺乏儿童临床试验数据,医生只能参照成人剂量按体重比例推算给药量;液体制剂、颗粒剂等儿童友好剂型严重不足,家长不得不将成人片剂掰碎研磨后给孩子服用,存在剂量不准确的风险。 国家药监局药品审评中心负责人表示,近年来已出台多项鼓励儿童用药研发的政策措施,包括设立儿童用药优先审评通道、延长相关药品专利保护期等。2025年新批准的儿童专用药品数量较2020年增长了一倍,但与巨大的临床需求相比仍有较大差距。
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