中国原创阿尔茨海默病新药GV-971海外临床取得积极进展
绿谷制药近日在国际阿尔茨海默病协会年会上公布了其原创新药甘露特钠(GV-971)国际多中心三期临床试验的阶段性数据。结果显示,该药物在轻中度阿尔茨海默病患者中展现出持续的认知功能改善效果,主要疗效终点达到统计学显著差异。 GV-971是从海洋褐藻中提取的寡糖类药物,于2019年在中国获批上市,作用机制独特——通过调节肠道菌群失衡、降低外周和中枢神经系统炎症来延缓疾病进展。此次国际临床试验覆盖了美国、欧洲和亚洲等地区的200多个研究中心,入组患者超过2000人。 中国科学院上海药物研究所所长表示,GV-971的国际临床进展证明了中国原创新药的研发实力。如果最终数据继续向好,该药有望在2028年前在美国和欧盟提交上市申请,成为继青蒿素之后又一个走向世界的中国原创药物。
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