国家药监局批准首款国产阿尔茨海默病血液检测试剂盒上市
国家药品监督管理局近日正式批准由深圳某生物科技公司研发的阿尔茨海默病血液检测试剂盒上市，这是国内首款获批的同类产品。该试剂盒通过检测外周血中的磷酸化tau蛋白（p-tau217）水平，可在症状出现前数年预测阿尔茨海默病风险。 传统的阿尔茨海默病早期诊断依赖PET-CT脑部扫描或脑脊液检测，费用高昂且操作复杂，难以大规模推广。新获批的血液检测仅需抽取5毫升静脉血，检测准确率达到92%以上，单次检测费用预计在500元以内。 中华医学会神经病学分会主任委员表示，血液检测技术的成熟将彻底改变阿尔茨海默病的筛查模式，使大规模社区筛查成为可能。预计到2027年底，该检测项目有望纳入65岁以上人群的常规体检套餐。
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